老挝卢修斯来特莫韦(普瑞明)中文说明书

【通用名称】来特莫韦，莱特莫韦，Letermovir

【商品名称】普瑞明，Prevymis，LuciLeter

【剂型规格】药片：240mg*30片/盒

【生产厂家】卢修斯制药(老挝)有限公司

【适应症和适用人群】

来特莫韦适用于：

巨细胞病毒(CMV)血清阳性的异基因造血干细胞移植成人患者

预防移植后CMV再激活和疾病发生

移植后最多100天的预防性治疗

该药物需在移植后尽早开始使用

【作用机制】

来特莫韦通过独特机制发挥抗病毒作用：

特异性靶向CMV DNA终止酶复合物

抑制病毒DNA的加工和包装

阻止成熟病毒颗粒的形成

对更昔洛韦耐药株保持活性

选择性抑制CMV，不影响人类DNA聚合酶

【用法用量】

推荐剂量：480mg每日一次

给药途径：

口服：整片吞服，与食物同服

静脉：输注时间不少于1小时

用药时机：移植后尽早开始，持续至移植后100天

剂量调整：

与环孢素合用时减至240mg每日一次

肾功能不全无需调整剂量

中度肝功能损害需谨慎使用

【不良反应】

常见不良反应包括：恶心(27%)、腹泻(26%)、呕吐(19%)、外周性水肿(14%)、咳嗽(14%)、头痛(14%)、疲劳(13%)。

严重不良反应需要密切关注：骨髓抑制、过敏反应、肝功能异常、药物相互作用导致毒性。

【注意事项】

药物相互作用：密切监测与免疫抑制剂合用情况

肝功能监测：定期检测肝酶指标

肾功能监测：监测肾功能变化

过敏反应：注意观察过敏症状

妊娠安全性：育龄期患者需采取避孕措施

【药物相互作用】

环孢素：合用时来特莫韦剂量需减半

他克莫司：需监测血药浓度并调整剂量

辛伐他汀：避免合用或调整剂量

咪达唑仑：可能需要调整剂量

奥美拉唑：可能影响药物吸收

【特殊人群用药】

孕妇：只有在潜在获益大于风险时使用

哺乳期：治疗期间不建议哺乳

儿童：安全性和有效性尚未建立

老年人：无需特别调整剂量

肝肾功能：根据损害程度调整剂量

【临床疗效数据】

关键性临床试验显示：

CMV感染发生率显著降低：37.5% vs 60.6%(安慰剂组)

预防效果持续至移植后24周

全因死亡率显著降低

安全性良好，耐受性高

【患者用药指南】

按时服药：每日固定时间服用

与食物同服：提高药物吸收率

不要漏服：如忘记服药应尽快补服

监测副作用：及时报告不良反应

药物记录：告知医生所有正在使用的药物

【重要安全信息】

骨髓抑制：可能发生中性粒细胞减少和贫血

过敏反应：可能出现皮疹、呼吸困难等

肝功能异常：定期监测肝酶指标

药物相互作用：特别注意与免疫抑制剂的相互作用

【储存条件】

口服制剂：室温保存(20-25°C)

注射剂：冷藏保存(2-8°C)

配置后：室温下24小时内使用

所有制剂都应避光保存，保持原包装