老挝联合卡博替尼中文说明书

【通用名称】卡博替尼，卡布替尼

【英文名称】Cabozantinib，Cabometyx，Cometriq

【剂型规格】20mg90粒胶囊

【生产厂家】老挝联合制药(Alliance)

【医保类别】未纳入国家医保目录，2026年患者需全额自费

【贮藏条件】25℃以下密封保存，防潮避光，允许15-30℃短途运输

【独特的作用机制】

卡博替尼是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，作用靶点包括VEGFR-1/2/3、MET、AXL、RET等关键信号通路。通过三重机制发挥抗肿瘤作用：抑制VEGFR通路阻断新生血管形成，切断肿瘤营养供应;抑制MET和AXL通路诱导肿瘤细胞凋亡、减少转移;通过调节肿瘤微环境，对骨转移瘤具有特殊效果。这种多靶点设计使其在多个实体瘤治疗中均显示出显著疗效。

　【适应症】

卡博替尼有两种不同剂型，适应症与剂量各不相同，不可互换使用。

Cabometyx片剂(每日60mg/40mg) ：

晚期肾细胞癌：单药一线治疗中危/高危患者，或既往VEGF靶向治疗后进展的成人;联合纳武利尤单抗一线治疗晚期RCC

肝细胞癌：既往接受过索拉非尼治疗的成人患者

分化型甲状腺癌：12岁及以上患者，VEGFR靶向治疗后进展且放射性碘难治或不适用

胰腺/胰腺外神经内分泌肿瘤：12岁及以上患者，既往至少接受过一种系统治疗后进展

Cometriq胶囊(每日140mg) ：治疗进展性、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)

【用法用量】

1. Cabometyx单药(RCC/HCC/DTC/NET) ：推荐剂量60mg，每日一次，空腹服用(餐前至少1小时或餐后至少2小时)，持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受毒性。肝功能不全患者建议从较低剂量(如40mg/日)起始并严密监测。

2. Cabometyx联合纳武利尤单抗(一线RCC) ：卡博替尼40mg，每日一次空腹口服;纳武利尤单抗240mg每2周或480mg每4周静脉输注，或600mg每2周皮下注射，直至进展或不可耐受毒性。

3. Cometriq(甲状腺髓样癌) ：推荐剂量140mg，每日一次(80mg×1 + 20mg×3)，空腹服用(餐前至少2小时和餐后至少1小时)，持续至无临床获益或出现不可耐受毒性。胶囊与片剂不可互换。

减量方案：单药治疗时，首剂减至40mg/日，再减至20mg/日;联合用药时减至20mg/日。Cometriq胶囊减量至100mg→60mg/日。

漏服处理：若距下次服药≥12小时，尽快补服;不足12小时则跳过，次日正常服药，禁止双倍剂量。

特殊人群：≥65岁老年人需密切监测心血管事件和疲劳;有生育能力女性需避孕，哺乳期禁用。

【不良反应】

最常见不良反应(≥20%)：单药治疗包括腹泻、手足综合征、疲劳、高血压、食欲下降、恶心、呕吐、便秘、味觉障碍。联合治疗(+纳武利尤单抗)还包括口腔炎、皮疹、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、上呼吸道感染。

需警惕的严重不良反应：

出血：胃肠道出血、咯血等

胃肠道穿孔和瘘管：发生罕见但需紧急处理

肝毒性：转氨酶升高，联合治疗时更常见

高血压/心血管事件：治疗期间定期监测血压，未控制高血压应暂停治疗

胚胎-胎儿毒性：对胎儿有危害，育龄女性治疗期间及治疗后4个月内须采取有效避孕措施

【临床疗效】

肾细胞癌(CheckMate 9ER) ：纳武利尤单抗+卡博替尼组中位无进展生存期16.6个月，显著优于舒尼替尼组的8.3个月;12个月总生存率85.7% vs 75.6%。CABOSUN研究：在中高危初治RCC中，卡博替尼单药疗效优于舒尼替尼。

肝细胞癌(CELESTIAL) ：卡博替尼组中位总生存期10.2个月，优于安慰剂组的8.0个月。甲状腺髓样癌：显著延长无进展生存期。

【价格与获取途径】

卡博替尼未在中国大陆上市，价格因来源和规格差异大，范围约1600元至35000元一盒/瓶不等。原研药(日本、土耳其、欧洲)片剂约3万元/盒，胶囊约4万元/盒;香港市场约5万元/盒。建议通过正规海外医疗渠道获取。