特泊替尼（拓得康）说明书：适应症、用法用量与医保报销指南

特泊替尼(Tepotinib)，商品名为拓得康®，是一种口服高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。该类药物通过特异性阻断MET信号通路，抑制肿瘤细胞增殖和扩散，为METex14突变的NSCLC患者提供了重要的靶向治疗选择。

适应症与基因检测要求

特泊替尼适用于经基因检测确认存在MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。治疗前必须通过经过验证的分子检测方法确认MET突变类型，肿瘤组织活检或液体活检均可用于检测。临床上，METex14跳突在中国大陆NSCLC人群中的突变率约为0.9%—2.0%，属于较为罕见的基因驱动变异。

推荐用法用量

拓得康为口服片剂，推荐剂量为每日一次450mg(两片225mg片剂)，随餐或空腹服用均可。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者不可随意调整剂量或自行停药，若出现不良反应需在医生指导下进行剂量调整或暂停用药。

医保与可及性

特泊替尼已于2023年12月在中国大陆正式获批上市。2024年底，特泊替尼被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》，并于2025年1月1日起正式实施，患者的治疗负担得以显著降低。此外，罗氏制药与默克已达成战略合作，共同推动特泊替尼在中国市场的商业化进程。

规范使用特泊替尼、严格遵循说明书及医生指导、定期监测治疗相关指标，是确保用药安全并发挥最佳疗效的关键。