特泊替尼临床试验数据：VISION研究证实MET突变肺癌患者的长期生存获益

特泊替尼在MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出了强劲而持久的临床疗效，其关键证据来自VISION研究——目前该领域规模最大的前瞻性II期临床试验。

VISION研究核心疗效数据

VISION研究共纳入313例METex14跳跃突变NSCLC患者。研究结果显示，特泊替尼在总体患者中的客观缓解率(ORR)为51.4%，中位缓解持续时间(mDOR)达18.0个月。对于亚洲患者亚组(106例)，特泊替尼同样展现出稳健的疗效：ORR为56.6%，中位无进展生存期(mPFS)为13.8个月，中位总生存期(mOS)达25.5个月。

进一步分析显示，初治组织活检阳性患者(n=111)的ORR为58.6%，mPFS为15.9个月，mOS达29.7个月;经治患者(n=97)的ORR为49.5%，mPFS为11.5个月，mOS为20.4个月。截至2024年5月的长期随访数据显示，一线接受特泊替尼治疗的患者中，中位缓解持续时间长达31.7个月。

权威指南一致推荐

基于VISION研究的有力证据，特泊替尼已获得美国国立综合癌症网络(NCCN)和中国临床肿瘤学会(CSCO)等国内外权威指南的一致推荐。在2024年NCCN非小细胞肺癌指南和2024年CSCO指南中，特泊替尼均作为METex14跳跃突变晚期NSCLC的一线优选治疗推荐。

联合用药的临床探索

对于EGFR突变肺癌患者，一线奥希替尼治疗后出现MET扩增导致的获得性耐药是临床常见挑战。INSIGHT 2研究显示，特泊替尼联合奥希替尼方案在这一人群中取得了50%的客观缓解率，中位缓解持续时间达8.5个月，为耐药患者提供了全口服的无化疗联合治疗选择。

一项纳入了6项研究、共546例患者的Meta分析进一步印证，特泊替尼在METex14和MET扩增的NSCLC患者中具有良好的疗效，总体ORR为52%，疾病控制率(DCR)达76%。